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藥用級磷酸氫二鈉的制備與純化技術(shù)研究

更新時間:2024-09-12  |  點擊率:418
   磷酸氫二鈉是一種重要的無機(jī)化合物,廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、食品、工業(yè)水質(zhì)處理等多個領(lǐng)域。藥用級磷酸氫二鈉因其高純度和特定的物理化學(xué)性質(zhì),成為制藥工業(yè)中重要的輔料和調(diào)節(jié)劑。本文將探討藥用級磷酸氫二鈉的制備與純化技術(shù)。
 
  制備技術(shù)
 
  它的制備主要采用噴霧干燥法。該方法首先將十二水磷酸氫二鈉加入溶解槽中,加熱至80-85℃,并添加少量工業(yè)磷酸以調(diào)節(jié)pH值至8.8-9.0。隨后,該溶液通過泵送至計量槽,再經(jīng)噴霧器霧化。在噴霧過程中,霧化器選用二流式汽動噴頭,蒸汽壓力控制在0.15-0.3MPa,霧化器汽流導(dǎo)角與水平成30°,汽液比設(shè)定為(0.4~5):1。熱爐氣進(jìn)口溫度維持在650-750℃,可選擇并流或逆流干燥模式,逆流干燥時進(jìn)口溫度為620-650℃,出口溫度控制在140-150℃。最終制得的無水磷酸氫二鈉成品粒度90μm左右占60%,水分含量低于1%。
 
  純化技術(shù)
 
  為了滿足藥用級磷酸氫二鈉的高純度要求,純化過程至關(guān)重要。一種有效的分離純化方法包括以下幾個步驟:
 
  1.溶料:取磷酸鹽固體,加水后加熱至溶解,隨后降溫至適宜溫度,通常降至30℃左右,得到反應(yīng)液備用。
 
  2.脫色:向反應(yīng)液中加入活性炭,進(jìn)行攪拌并過濾,以去除溶液中的雜質(zhì)和色素,提高產(chǎn)品的純凈度?;钚蕴颗c磷酸鹽固體的質(zhì)量比通常為1:50,攪拌時間約為1小時。
 
  3.反應(yīng)與析晶:在25-35℃下,使用適當(dāng)濃度的氫氧化鈉溶液(30-50%)調(diào)節(jié)濾液pH至8.8-9.2,保溫條件下攪拌反應(yīng)0.5小時,得到待析晶溶液。隨后,將溶液在4-10℃下析晶2-4小時,過濾并陰干后得到白色晶體狀的級磷酸氫二鈉。
 
  質(zhì)量控制
 
  藥用級磷酸氫二鈉的質(zhì)量控制嚴(yán)格遵循相關(guān)藥典標(biāo)準(zhǔn)。成品需滿足無水磷酸氫二鈉含量不低于99.0%,且需通過多項理化指標(biāo)檢驗,如溶液的pH值、澄清度和顏色、氯化物、硫酸鹽、碳酸鹽以及不溶物含量等,確保產(chǎn)品的純度和穩(wěn)定性。
 
  
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